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辽宁省食药监局公布重点监管医疗器械目录

时期:2022-02-25 01:04 点击数:
本文摘要:保健品招商简介:为更进一步增强全省医疗器械生产监管,提升医疗器械安全性确保水平,近日,辽宁省食品药品监督管理局对外发布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全性风险为主要依据,融合国家重点监管目录和全省医疗器械产品登记总体情况,将省级重点监管产品分成三大类,一是国家重点监管目录以外的第三类医疗器械;二是国家重点监管目录以外第二、三类体外诊断试剂产品;三是国家重点监管目录以外的第二类无菌医疗器械。

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保健品招商简介:为更进一步增强全省医疗器械生产监管,提升医疗器械安全性确保水平,近日,辽宁省食品药品监督管理局对外发布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全性风险为主要依据,融合国家重点监管目录和全省医疗器械产品登记总体情况,将省级重点监管产品分成三大类,一是国家重点监管目录以外的第三类医疗器械;二是国家重点监管目录以外第二、三类体外诊断试剂产品;三是国家重点监管目录以外的第二类无菌医疗器械。目录实行动态管理,对医疗器械不当事件监测结果以及风险变化情况主动展开调整。

  该目录的制订和发布,更进一步具体了全省医疗器械生产的监管重点,为在全省实行医疗器械生产企业分类分级监管起着了大力的促进作用。

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